Projeto Tarsila
A Arte da Precisão Oncológica
Testes moleculares brasileiros
já são uma realidade
O Projeto
A oncologia de precisão já é uma realidade no Brasil e está cada
vez mais presente na prática clínica.
Encontrar potenciais alvos para terapias personalizadas no DNA e RNA tumoral
por meio do sequenciamento de nova geração (NGS) é, sem dúvida, uma das
abordagens mais avançadas dentro do portfólio de ferramentas do oncologista,
o que traz grande potencial de resposta para determinar o prognóstico e definir
um plano de tratamento personalizado baseado em terapias-alvo.
Testes baseados na tecnologia NGS são importantes por conta da abrangência
de alvos investigados simultaneamente, dadas as suas inúmeras vantagens.
Atualmente essa metodologia é disponibilizada por laboratórios internacionais
e também por laboratórios de vanguarda aqui no Brasil.
A proposta do Projeto Tarsila é proporcionar uma base científica para
comparação técnica da qualidade e das taxas de sucesso dos testes
de oncologia de precisão realizados localmente entre laboratórios e
hospitais que são referência em diagnóstico oncológico molecular.
Dentre as vantagens de se realizar os testes moleculares localmente
podemos destacar a agilidade no resultado, a qualidade técnica dos
testes e o acesso e segurança aos dados genéticos dos pacientes.
É, portanto, no contexto de valorização dos testes moleculares de
oncologia de precisão realizados no Brasil que surge o Projeto
Tarsila.
O nome é inspirado na Tarsila do Amaral, importante artista plástica
brasileira do movimento modernista e orgulho nacional, e é nesse
esteio que o projeto visa apresentar o estado da arte da oncologia de
precisão no país através de um estudo científico inédito.
Conheça as vantagens de se realizar testes moleculares no Brasil
Agilidade no resultado
O envio de amostras para laboratórios fora do país implica em vários riscos logísticos referentes à exportação de material biológico.
A realização dos testes localmente permite a obtenção do resultado em poucos dias e com qualidade equivalente aos testes internacionais.
Qualidade técnica dos testes
A tecnologia utilizada no Brasil, além de conter todos os biomarcadores acionáveis para as terapias-alvo disponíveis, também exige menor quantidade de material, otimizando o resultado e reduzindo o número de re-biópsias.
Acesso e segurança dos dados genéticos
Em vigor no Brasil desde agosto de 2020 a Lei Geral de proteção de Dados (LGPD) considera as informações genéticas dos brasileiros como dados pessoais sensíveis, devendo ser operados com responsabilidade, anonimização, consentimento e sigilo.
O Estudo Científico
Os testes moleculares oncológicos baseados em sequenciamento de nova geração (NGS) possibilitam a
caracterização do perfil molecular tumoral, o que é fundamental para melhor guiar decisões terapêuticas na prática
clínica. Isso ocorre porque algumas alterações encontradas podem indicar sensibilidade ou resistência a terapias
denominadas dirigidas ou terapias-alvo.
Para ser efetivo, no entanto, os testes moleculares possuem pré-requisitos técnicos, como a quantidade mínima
necessária de material biológico, uma vez que o material em questão é o próprio tumor. Particularmente para câncer
de pulmão, frequentemente há pouco material disponível para análise. Dentre os laboratory-developed tests (LDT
Homebrew) atualmente fornecidos e bem consolidados no mercado, a tecnologia Oncomine da Thermo Fisher
Scientific permite rendimento e aproveitamento adequados em amostras com baixa quantidade de material.
É neste contexto que nasce o Projeto Tarsila. Trata-se de um estudo 100% brasileiro, comparativo e multicêntrico
para caracterização do perfil molecular de amostras parafinadas utilizando sequenciamento alvo-direcionado
de nova geração (NGS). Neste estudo será realizada uma comparação dos resultados dos principais laboratórios
genômicos do Brasil, utilizando como base o teste Oncomine Focus Assay da Thermo Fisher Scientific.
O Projeto Tarsila vai desenvolver um estudo científico na forma de
um Ring Study. O AC Camargo Cancer Center, como coordenador
do projeto, centralizará as amostras fornecidas pelos hospitais
provedores.
Em seguida as amostras randomizadas serão distribuídas entre os
participantes para que sejam processadas de acordo com os
protocolos estabelecidos. A Thermo Fisher Scientific, como
apoiadora do estudo, fornecerá suporte técnico constante, bem
como os insumos necessários à realização do estudo, incluindo a
análise dos dados.
Como resultados esperados pretendemos aferir a robustez do
teste Oncomine na detecção de alterações moleculares em câncer
de pulmão e avaliar a consistência dos resultados entre
laboratórios especializados em testes genômicos de aplicação
clínica. Os resultados serão comparados com os de outros testes
moleculares prévios, sempre que disponíveis.
Ao final, as conclusões do estudo serão publicadas em um evento
científico virtual e totalmente gratuito, ocasião em que
promoveremos um debate aberto e necessário acerca do estado da
arte dos testes moleculares brasileiros para oncologia de precisão.
O Projeto Tarsila é um estudo científico e não tem o objetivo de recrutar e diagnosticar pacientes.
Projeto Tarsila
A Arte da Precisão Oncológica
Testes moleculares brasileiros
já são uma realidade
O Projeto
A oncologia de precisão já é uma realidade no Brasil e está cada
vez mais presente na prática clínica.
Encontrar potenciais alvos para terapias personalizadas no DNA e RNA tumoral
por meio do sequenciamento de nova geração (NGS) é, sem dúvida, uma das
abordagens mais avançadas dentro do portfólio de ferramentas do oncologista,
o que traz grande potencial de resposta para determinar o prognóstico e definir
um plano de tratamento personalizado baseado em terapias-alvo.
Testes baseados na tecnologia NGS são importantes por conta da abrangência
de alvos investigados simultaneamente, dadas as suas inúmeras vantagens.
Atualmente essa metodologia é disponibilizada por laboratórios internacionais
e também por laboratórios de vanguarda aqui no Brasil.
A proposta do Projeto Tarsila é proporcionar uma base científica para
comparação técnica da qualidade e das taxas de sucesso dos testes
de oncologia de precisão realizados localmente entre laboratórios e
hospitais que são referência em diagnóstico oncológico molecular.
Dentre as vantagens de se realizar os testes moleculares localmente
podemos destacar a agilidade no resultado, a qualidade técnica dos
testes e o acesso e segurança aos dados genéticos dos pacientes.
É, portanto, no contexto de valorização dos testes moleculares de
oncologia de precisão realizados no Brasil que surge o Projeto
Tarsila.
O nome é inspirado na Tarsila do Amaral, importante artista plástica
brasileira do movimento modernista e orgulho nacional, e é nesse
esteio que o projeto visa apresentar o estado da arte da oncologia de
precisão no país através de um estudo científico inédito.
Conheça as vantagens de se realizar testes moleculares no Brasil
Agilidade no resultado
O envio de amostras para laboratórios fora do país implica em vários riscos logísticos referentes à exportação de material biológico.
A realização dos testes localmente permite a obtenção do resultado em poucos dias e com qualidade equivalente aos testes internacionais.
Qualidade técnica dos testes
A tecnologia utilizada no Brasil, além de conter todos os biomarcadores acionáveis para as terapias-alvo disponíveis, também exige menor quantidade de material, otimizando o resultado e reduzindo o número de re-biópsias.
Acesso e segurança dos dados genéticos
Em vigor no Brasil desde agosto de 2020 a Lei Geral de proteção de Dados (LGPD) considera as informações genéticas dos brasileiros como dados pessoais sensíveis, devendo ser operados com responsabilidade, anonimização, consentimento e sigilo.
O Estudo Científico
Os testes moleculares oncológicos baseados em sequenciamento de nova geração (NGS) possibilitam a
caracterização do perfil molecular tumoral, o que é fundamental para melhor guiar decisões terapêuticas na prática
clínica. Isso ocorre porque algumas alterações encontradas podem indicar sensibilidade ou resistência a terapias
denominadas dirigidas ou terapias-alvo.
Para ser efetivo, no entanto, os testes moleculares possuem pré-requisitos técnicos, como a quantidade mínima
necessária de material biológico, uma vez que o material em questão é o próprio tumor. Particularmente para câncer
de pulmão, frequentemente há pouco material disponível para análise. Dentre os laboratory-developed tests (LDT
Homebrew) atualmente fornecidos e bem consolidados no mercado, a tecnologia Oncomine da Thermo Fisher
Scientific permite rendimento e aproveitamento adequados em amostras com baixa quantidade de material.
É neste contexto que nasce o Projeto Tarsila. Trata-se de um estudo 100% brasileiro, comparativo e multicêntrico
para caracterização do perfil molecular de amostras parafinadas utilizando sequenciamento alvo-direcionado
de nova geração (NGS). Neste estudo será realizada uma comparação dos resultados dos principais laboratórios
genômicos do Brasil, utilizando como base o teste Oncomine Focus Assay da Thermo Fisher Scientific.
O Projeto Tarsila vai desenvolver um estudo científico na forma de
um Ring Study. O AC Camargo Cancer Center, como coordenador
do projeto, centralizará as amostras fornecidas pelos hospitais
provedores.
Em seguida as amostras randomizadas serão distribuídas entre os
participantes para que sejam processadas de acordo com os
protocolos estabelecidos. A Thermo Fisher Scientific, como
apoiadora do estudo, fornecerá suporte técnico constante, bem
como os insumos necessários à realização do estudo, incluindo a
análise dos dados.
Como resultados esperados pretendemos aferir a robustez do
teste Oncomine na detecção de alterações moleculares em câncer
de pulmão e avaliar a consistência dos resultados entre
laboratórios especializados em testes genômicos de aplicação
clínica. Os resultados serão comparados com os de outros testes
moleculares prévios, sempre que disponíveis.
Ao final, as conclusões do estudo serão publicadas em um evento
científico virtual e totalmente gratuito, ocasião em que
promoveremos um debate aberto e necessário acerca do estado da
arte dos testes moleculares brasileiros para oncologia de precisão.
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